По информации от Минздрава РФ поправки в ПП 1416 находятся на подписании в правительстве и должны быть подписаны в ближайшее время, так как все процедуры согласования пройдены.
Так же Минздрав сообщил, что параллельно с поправками в ПП 1416, сразу после подписания в течении 30 дней, будут внесены поправки в 11н и 2н. Этим будут решены все основные проблемы с регистрацией МИ содержащих ЛС.
Важные изменения есть. Опубликуем чуть позже, когда подготовим материалы.