Потому что сколько можно

Согласна

Считаю действия РЗН по данному вопросу неправомерными.

Мы сталкивались с такой проблемой по двум делам. Сбор необходимых документов и разрешение на использование товарных знаков от правообладателя занят много времени. Запрос от РЗН о необходимости заключения лицензионного договора и предоставления права на использование товарного знака, зарегистрированное в Роспатенте, полностью остановило процесс внесения изменений.

Подтверждение регистрации ТЗ в РФ не имеет отношения к безопасности, качеству и эффективности медицинского изделия, а также в ПП РФ 1416 отсутствуют требования непосредственно к предоставляемым документам (регистрация в Роспатенте) по данному пункту. Законодательство трактуется неверно.

Я подписываю данную инициативу, поскольку считаю, что данная деятельность не относится к регистрации медицинских изделий.

Регистрация или внесение изменений длится слишком долго и отказы и возвраты документов в огромной мере несоразмерны и необоснованы - товарные знаки, знаки охраны товарных знаков, переоформление всей документации по новым Правилам, подача паспортов и сертификатов на все используемое сырье, а не только на биол.материалы, лек.средства и другие, разрешаемые законодательством вещества - этими "другими" стали все хим.реактивы...

это очень нужная и своевременная инициатива

Подписываюсь под каждым словом обращения и комментариями к нему. Клиент, который по плану хотел в феврале закончить регистрацию и получить РУ только сейчас закончил собирать документы от WIPO. Еще и апостилировать, и переводить их. И всё деньги. И время. Росздравнадзор как обычно превысил полномочия.